ชุดเครื่องมือวินิจฉัยหู คอ จมูก ระดับ Class I ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE ISO13485 รุ่น LMI-733069-151-2 คู่มือการใช้งานทางการแพทย์

1 ปี

ออนไลน์การวิเคราะห์สนับสนุน

Pakistan

ระดับ I

Lapa Master Industry

LMI-733069-151-2

คู่มือ

ENT, ใช้ซ้ำได้, ENT ผ่าตัด, โรงพยาบาลทางการแพทย์, ENT ทางการแพทย์, การฝึกอบรมการเย็บสำหรับนักศึกษาแพทย์

1 ปี

CE

ชุดเครื่องมือ

ไอเอสโอ 9001, ไอเอสโอ 13485, ไอเอสโอ 7376, ไอเอสโอ 50001, มาตรฐาน ISO 14971, ไอเอสโอ 10993-1, ไอเอสโอ 7153-1, อังกฤษ 10088-1, ใบรับรอง CE, ใบรับรอง GMP, ใบรับรองการขายเสรี, ตัวแทน (EC REP EUDAMED), เอกสารสนับสนุนด้านเทคนิคและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

กล่องกระดาษลูกฟูก ขนาด 30*25*5 ซม. กล่องกระดาษลูกฟูก ขนาด 50*31*27 ซม.

ใบรับรองสำหรับกล้องส่องตรวจหลอดลมคุณภาพพรีเมียม01.ISO 9001:2015-IAF 02.ISO 13485:2016-IAF 03.ไอเอสโอ 7376:2020 04.ไอเอสโอ 50001:2015 05.ไอเอสโอ 14971:2019 06.ไอเอสโอ 14971:2015 07.ISO 10993-1:2018 08.ไอเอสโอ 7153-1: 09.อังกฤษ 10088-1 10.ใบรับรอง CE 11ใบรับรอง GMP 12.ใบรับรองการขายเสรี13.ตัวแทน (EC REP EUDAMED) 14.เอกสารสนับสนุนด้านเทคนิคและใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด, การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ 1.การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ (ISO 10993-5): ประเมินศักยภาพของอุปกรณ์ที่จะก่อให้เกิดความเสียหายต่อเซลล์2.การศึกษาความไวต่อผิวหนัง (ISO 10993-10): ประเมินศักยภาพของอุปกรณ์ที่จะก่อให้เกิดอาการแพ้3.การระคายเคืองเฉียบพลันและการตอบสนองทางผิวหนังในกระต่าย (ISO 10993-10): ประเมินศักยภาพของอุปกรณ์ที่จะก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อผิวหนัง4.การเกิดไข้จากวัสดุ (ISO 10993-11): ประเมินศักยภาพของอุปกรณ์ที่จะก่อให้เกิดไข้5.ความเป็นพิษต่อระบบ (เฉียบพลัน) ISO 10993-11: ประเมินศักยภาพของอุปกรณ์ที่จะก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อระบบ6.ความเข้ากันได้ทางโลหิต (ISO 10993-14): ประเมินศักยภาพของอุปกรณ์ที่จะก่อให้เกิดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อเลือด, เอกสารไฟล์ทางเทคนิค 01 - รายงานความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับชุดตรวจวินิจฉัย ENT 02 - ใบรับรองผลการวิเคราะห์สำหรับชุดตรวจวินิจฉัย ENT 03 - รายงานการศึกษาทางคลินิกและชีวฟังก์ชันสำหรับชุดตรวจวินิจฉัย ENT 04 - รายงานการทดสอบการกัดกร่อนสำหรับชุดตรวจวินิจฉัย ENT 05 - คำประกาศความสอดคล้องสำหรับชุดตรวจวินิจฉัย ENT 06 - รายละเอียดส่วนประกอบเชิงหน้าที่สำหรับชุดตรวจวินิจฉัย ENT 07 - ข้อมูลกระบวนการผลิตสำหรับชุดตรวจวินิจฉัย ENT 08 - คู่มือการใช้งานสำหรับชุดตรวจวินิจฉัย ENT 09 - ตัวอย่างฉลากสำหรับชุดตรวจวัสดุสำหรับชุดตรวจวินิจฉัยโรคหู คอ จมูก 15 - การศึกษาทางเทคนิคและการตรวจสอบเชิงวิเคราะห์สำหรับชุดตรวจวินิจฉัยโรคหู คอ จมูก, ชุดตรวจวินิจฉัย ENT คุณภาพพรีเมียม แบรนด์ LMI บรรจุ 20 ชุดต่อกล่องกระดาษแข็ง ใน 1 ลัง - 100 ชุด แบรนด์ LMI บรรจุ 20 ชุดต่อกล่อง ใน 5 ลัง

สินค้าชิ้นเดียว

30.000X25.000X5.000 ซม.